本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸一水合物。按无水物计算，含C6H8O 7不得少于99.5%。

【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。枸橼酸是一种重要的有机酸，又名柠檬酸；本品天然存在于许多水果中。市售的无水柠檬酸是由粗糖和黑曲霉菌种经真菌发酵制造而成，也可以从柠檬果实和菠萝废料中提取，还可用淀粉水解，发酵而制得。柠檬酸—水合物结晶，是将无水柠檬酸的水溶液冷却而形成的结晶。

【用途】 枸橼酸在药剂中主要用作矫味剂、缓冲剂、抗氧增效剂、酸性泡腾剂等。而作多价金属螯合剂和抗氧增效剂时，常用浓度0.3%～2.0%。
枸橼酸常用于药物制剂和食品生产中，主要用于调整溶液的pH值。枸橼酸常用于制备泡腾颗粒；无水枸橼酸常用于制备泡腾片；枸橼酸还可用作遮避剂和抗氧剂的增效剂；枸橼酸还是抗凝血的枸橼酸钠溶液的一个重要组成成分。医疗上常用含有枸橼酸的制剂用来溶解肾结石。柠檬酸普遍应用于各种营养口服液等，缓冲pH3.5～4.5，维持活性配料的稳定性，加强防腐剂的效果。柠檬酸与水果香精合用，赋予人们喜爱的香酸口感以掩盖药物的苦味，尤其是中药制剂，在液态配料中加入0.02%柠檬酸可形成微量铁和铜的络合物，延缓活性配料的降解作用。在口嚼药片中采用0.1%～0.2%柠檬酸能改善药片的风味，使其具有柠檬风味。

【执行标准】《中国药典》2015版四部

【批准文号】赣食药准字

【贮存及运输】密闭，干燥处保存。

【包装规格】本品采用药用低密度聚乙烯袋内包，牛皮纸袋外包，规格25kg/袋。

枸橼酸成品内控质量标准