
产品中心当前位置:主页 > 产品中心
本品为2-丙醇,是由丙烯在硫酸中水解后加水分解,或用丙酮在催化剂作用下加氢还原,或将某些碳水化合物发酵而制得。
【性状】本品为无色澄清液体。
【用途】 异丙醇具有溶解、润湿、助溶、杀菌等作用,在局部药物用制剂中应用广泛。在药剂中用作溶剂,以萃取生物碱和溶解某些难溶药物。异丙醇作为外用制剂如洗剂、搽剂、霜剂等的防腐剂和局部消毒剂,它具有一些抗菌活性,70%(V/V)的水溶液作为局部用消毒剂时,其抗菌效果优于95%的乙醇。与乙醇相比,异丙醇的挥发性小,是片剂制粒时理想的非水润湿剂[2]。
虽然异丙醇可用于洗剂中,但因其有强脱脂作用,限制了含异丙醇制剂的多次反复使用。异丙醇也可用于片剂薄膜包衣或作片剂制粒的溶剂,并可通过蒸发法将其除去[3]。
【执行标准】《中国药典》2015版四部
【批准文号】赣食药准字
【贮存及运输】密闭,干燥处保存。
【包装规格】本品采用药用低密度聚乙烯袋内包,牛皮纸袋外包,规格25kg/袋。
异丙醇成品内控质量标准
检验项目 | 标准规定 | 标准依据 | |
[性状] | 外 观 | 本品应为无色澄清的液体。 | 异丙醇成品检验标准操作规程 |
溶解性 | 本品应与水、甲醇、乙醇或乙醚能任意混溶。 | ||
相对密度 | 应为0.785~0.788 | ||
折光率 | 在20℃时应为1.376~1.379 | ||
[鉴别] | 鉴别(1) | 应呈正反应 | |
鉴别(2) | 应呈正反应 | ||
鉴别(3) | 应与对照品的红外吸收图谱一致 | ||
[检查] | 酸 度 | 应不得过1.4ml | |
溶液的澄清度与颜色 | 应符合规定 | ||
吸光度 | 应符合规定 | ||
水中不溶物 | 应符合规定 | ||
不挥发物 | 应不得过1.0mg | ||
易氧化物 | 应符合规定 | ||
易炭化物 | 应符合规定 | ||
羰基化合物 | 应符合规定 | ||
水 分 | 应不得过0.2% | ||
苯与有关物质 | 应符合规定 | ||
[微生物限度检查] | 需氧菌总数 | 应不得过103cfu/ml | |
霉菌和酵母菌总数 | 应不得过102cfu/ml | ||
大肠埃希菌 | 应不得检出 | ||
[贮藏] | 遮光,密闭保存 |